导语
临床研究离不开数据,数据离不开默默付出努力的研究护士/研究协调员及数据管理人员。他们利用出色的协调及业务能力,服务临床研究,保证了患者在试验中的依从性,我们一起来听听他们在临床研究中的故事吧。
不同的岗位,相同的使命
2014年,我从一名眼科临床“老”护士,来到临床研究中心成为一名“新”研究护士。虽然都称为护士,职责却几乎完全不同!研究护士是负责在临床研究的实施过程中,协助研究医生管理研究事务和护理研究对象(病人或健康人),在临床研究中不可或缺的岗位!其工作内容包括:
协助拟定研究方案和知情同意书
制定研究标准操作流程
进行研究立项和伦理申请
招募研究对象、研究对象的随访管理和护理
收集和确保研究资料的完整准确
研究经费计划和管理
维护研究的规范性和保护研究对象的权益等
以上工作对于我来说,大部分都需要重新的学习和练习。深深感恩临床研究中心,在科室快速发展的时期,还给予个人最大的支持,我可以有机会到国内外成熟的临床研究平台去学习,从而得到了快速的成长。
优秀的集体和个人就是互相成就!这几年,临床研究中心已经成为了国内一流的眼科临床研究平台,建立了国内眼科第一支研究护士/协调员团队,能够在保证研究质量和受试者权益的前提下,规范地运行临床研究项目,成为眼科临床研究队伍中的先行军。目前,我们团队参与运行的临床研究项目包括自主研究和注册试验项目近80项,注册类项目质量在各分中心一直是名列前茅,工作得到了研究者们的充分肯定!而我在带着这支“部队”摸索前行的过程中不断地学习和成长。
曾经,我为自己是一名一线眼科护士骄傲;如今,我也为自己是一名临床研究护士骄傲!不同的岗位,延续的是相同的使命:要成为守护人类光明的卫士!研究护士确保研究数据质量,守护受试者的权益,保证研究的科学性和伦理性,为研究结果可以安全有效地运用于临床、解除病患痛苦贡献力量!我们的岗位之于主要研究者和研究医生是辅助的,但却是非常重要且必不可少的。
与临床研究中心一起走过的日子,是风雨也是温暖,有泥泞也有快乐!临床研究中心已经成为我们共同的大家,未来,我将继续致力服务于临床研究工作,回馈中心和领导的栽培,还有每一位可爱的同事对我的支持与帮助!
刘玉红
刘玉红
临床研究中心研究护士组长
主管护理师
负责研究中心项目平台运行管理、研究护士/研究协调员管理
临研细语
我的工作是负责临床研究中心的信息化建设与临床研究数据管理。信息化建设是临床研究实施过程中的重要辅助工具,通过系统建设可以优化和规范临床试验的全流程,提高临床项目的数据质量,保障网络与数据安全。经过多年的努力,目前临床研究中心已把主要的业务流程进行了电子化运作,建设了具有眼科特色的科研协作平台,包括EDC,HIS,EMR等系统;并且改变了原来临床研究中心作为院内信息孤岛的模式。我们信息系统建设的目标是要实现临床研究全流程的电子信息化建设和优化,并和全院的信息系统进行对接和共享,在打造临床科研一体化的数据平台基础上保证数据与网络安全,打造一流的国际化信息化临床研究平台。
谢耀彬
谢耀彬
临床研究中心
网络支持工程师
负责临床研究中心信息化建设、网络与数据安全管理
临床研究中心开放使检查平台
中山眼科中心临床研究中心
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---来源:临床研究中心---
---供稿:刘玉红、谢耀彬---
---编辑:郭燕婷---
---审核:陈 翔---
---审定:张秀兰---