凝聚力量，系统培训
临床研究中心全力打造
三大系列讲座
在总结过去几年培训经验的基础上，临床研究中心近期将全力打造三大全新的系列讲座，从临床科学家培养、青年学者培育、研究协调培训三个角度，按临床研究设计、实施、统计分析到文章写作这一全过程，提供全方位培训。
 | 临床研究设计与统计分析系列讲座 |
首先是“临床研究设计与统计分析系列讲座”，我们将邀请GCP业界大咖，中山大学附属肿瘤医院的洪明晃教授分享“临床经验-临床研究-临床决策”、国内顶尖统计学专家，北京大学第一医院姚晨教授讲一讲“统计在临床研究中的作用”，然后中山大学公共卫生学院著名统计学专家方积乾教授、复旦大学附属中山医院陈世耀教授、南方医科大学生物统计学系主任陈平雁教授、北京大学公共卫生学院孙凤教授等多名国内知名临床研究方法学专家都会依次登场，和大家分享各自在临床研究领域多年积累的心得体会，为大家的临床研究设计和统计分析提供倾力帮助。
| 热点临床研究话题与经验分享系列讲座 |
第二个全新系列是“热点临床研究话题与经验分享系列讲座”，我们将邀请葛坚教授、何明光教授和梁丹教授给大家分享临床研究经验，由张秀兰教授介绍临床研究中心的功能，林晓峰教授解析临床研究伦理的要求，中山大学的项鹏教授和本院的罗燕教授一起为大家揭开干细胞临床研究的神秘面纱，林浩添教授和大家一起探讨人工智能和大数据与临床研究，还有多名在临床研究领域有不俗成绩的年轻医生们分享他们对临床研究的感悟。该系列讲座着力从临床科学家培养的必要元素开始，希望为青年临床研究学者的成长提供充足的阳光和养分。
| 临床协调员（CRC）培训系列讲座 |
第三系列“临床协调员（CRC）培训系列讲座”则注重实战，授课老师均为资深CRC，将从临床研究的实际操作层面剖析研究的全过程，强调研究人员在研究实施过程中如何负责临床试验的组织落实、监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等，以期持续提升专业能力，进而提高研究的质量。
*具体时间安排按当时通知为准*
临床研究设计与统计分析系列讲座 | ||||
讲次 | 主题 | 讲者 | 职称/职务 | 时间 |
1 | 临床经验-临床研究-临床决策 | 洪明晃 | 教授，博士生导师 中山大学肿瘤防治中心临床试验研究中心主任 国家食品药品监督管理局“药品临床试验机构资格认定”专家 | 2019年7月18日16:30 临床楼11楼1103会议室 |
2 | 随机对照研究：CONSORT指南及其应用（一） | 方积乾 | 教授，前中山大学公共卫生学院医学统计与流行病学系主任 | 2019年 9月 |
3 | 随机对照研究：CONSORT指南及其应用（二） | |||
4 | 统计在临床研究中的作用 | 姚晨 | 教授，博士生导师 北京大学第一医院医学统计室主任 中国医师协会循证医学专业委员会主任委员 | 2019年 11月 |
5 | 二次研究选题、设计与评价 | 陈世耀 | 教授，博士生导师，复旦大学临床医学院常务副院长 复旦大学中山医院内科教研室主任，消化科/内镜中心副主任 复旦大学循证医学中心副主任 | 2019年 12月 |
6 | 医学证据整合研究进展 | 孙凤 | 副教授，硕士研究生导师，北京大学公共卫生学院 中国医师协会循证医学专业委员会副主任委员、常委、青年会常务副主任委员 | 2020年 1月 |
7 | 观察性研究：STROBE 指南及其应用（一） | 柳青 | 教授 前任中山大学肿瘤防治中心流行病学中心主任 | 2020年 3月 |
8 | 观察性研究：STROBE 指南及其应用（二） | |||
9 | 临床医生与统计师之间如何沟通 | 金玲 | 统计师 中山大学中山眼科中心临床研究中心 | 2020年 4月 |
10 | Meta分析 | 王伟 | 博士，中山大学中山眼科中心住院医师 | 2020年 4月 |
临床研究热点话题与经验分享系列讲座 | ||||
讲次 | 主题 | 讲者 | 职称/职务 | 时间 |
1 | 青光眼临床研究带来的启示 | 葛坚 | 教授，博士生导师，国务院政府特殊津贴专家 国家973项目首席科学家 眼科学国家重点实验室终身名誉主任 | 2019年 9月 |
2 | 高影响力临床研究经验分享 | 何明光 | 教授，博士生导师 | 2019年 10月 |
3 | 临床医生与临床研究 | 梁丹 | 教授，博士生导师 广东省医学会细胞治疗分会常委 | 2019年 11月 |
4 | 中国多中心临床试验的经验、收获与挑战 | 张秀兰 | 教授，博士生导师 中山大学中山眼科中心临床研究中心主任 | 2019年 12月 |
临床研究项目的管理 | 刘玉红 | 主管护理师，临床研究护士及协调员组长 中山大学中山眼科中心 | ||
5 | 干细胞治疗的基础研究与临床转化 | 项鹏 | 教授，博士生导师，中山大学 国家干细胞临床研究专家委员会委员 广东省医学会细胞治疗学分会主任委员 | 2020年 2月 |
干细胞临床研究的质量控制 | 罗燕 | 教授，博士生导师 国家自然科学基金项目评审专家 | ||
6 | 人工智能大数据与临床研究 | 林浩添 | 研究员，博士生导师 | 2020年 3月 |
青光眼人工智能多中心研究 | 李飞 | 博士，中山大学中山眼科中心住院医师 | ||
7 | 临床研究的伦理 | 林晓峰 | 教授，博士生导师 | 2020年 4月 |
临床研究经验谈---青年临床医生 | 刘臻臻 | 博士，中山大学中山眼科中心主治医师 | ||
临床研究经验谈---青年临床医生 | 陈士达 | 博士，中山大学中山眼科中心主治医师 | ||
临床研究经验谈---青年临床医生 | 丁小虎 | 博士，中山大学中山眼科中心主治医师 | ||
临床协调员培训系列讲座 | ||||
讲次 | 主题 | 讲者 | 职称/职务 | 时间 |
1 | 临床研究护士协调员角色和职责 | 刘玉红 | 主管护理师，临床研究护士及协调员组长 中山大学中山眼科中心 | 2019年 6月 |
2 | 眼科临床研究方案解读 | 陈玲玲 | 研究护士，中山大学中山眼科中心 | 2019年 7月 |
3 | 眼科临床研究中知情同意管理 | 梁梦音 | 研究护士，中山大学中山眼科中心 | 2019年 8月 |
4 | 眼科受试者管理经验分享 | 邓家愉 | 临床研究协调员，中山大学中山眼科中心 | 2019年 9月 |
5 | 眼科临床研究文件管理 | 林婷 | 临床研究协调员，中山大学中山眼科中心 | 2019年10月 |
6 | 白内障临床研究经验分享 | 符君 | 临床研究协调员，中山大学中山眼科中 | 2019年11月 |
7 | 眼科自主临床研究项目实施经验 | 李少丽 | 临床研究协调员，中山大学中山眼科中心 | 2020年 2月 |
8 | 眼科临床研究中伦理申请和审批 | 彭钰莹 | 临床研究协调员，中山大学中山眼科中心 | 2020年 3月 |
9 | 眼科多中心临床研究项目实施经验 | 刘玉红 | 主管护理师，临床研究护士及协调员组长 中山大学中山眼科中心 | 2020年 4月 |
结语
新的征程，新的起点，我们将认真听取大家的反馈，凝聚力量，助力登峰计划，打造高水平临床研究团队，敬请大家积极参与我们的培训！
重磅！EDC平台对外开放
在传统临床研究模式中，从病人入组到数据采集，需要经过大量的纸质病例报告表(CRF) 来完成，但纸质CRF表无法保证数据的可靠性和安全性，后期更要通过手工录入数据来进行分析和统计，量大时非常容易出错，而且整个过程耗费大量的人力与时间，影响临床研究的进程。
临床研究数据质量，恰恰是评价临床研究结果的基础，为有效解决这个问题，在中心领导的大力关怀和支持下，由信息科牵头，临床研究中心经过两年零三个月的建设，北京高视医疗信息技术有限公司为临床研究中心开发建设的OPERA眼科临床电子数据采集系统软件，已于近期上线并进入试运行阶段，这是中山眼科中心有史以来第一个自主建设的临床研究数据管理工具！
目前临床研究中心平台已实现立项配置、基线表单筛选、CRF配置等临床研究必备的基本功能，能够记录、保存、管理临床研究项目流程中的数据并用以统计分析，同时支持多种用户终端对系统进行操作，可以对临床研究数据的可溯源性、真实性和完整性进行全面管理，将为提高我中心的临床研究项目质量奠定扎实基础。
在EDC平台上，已完成“用户管理、eCRF管理，眼科标准术语库及数据库、项目随访与流程管理”等模块的建设，同时预留与临床HIS、LIS、CDR等系统的数据库调取接口和交互等功能模块，后续还会建设更多的临床研究数据管理功能模块，并陆续上线。为了进一步支持登峰计划，加大加快对我中心各科室临床研究项目的支撑，临床研究中心现开放这个EDC平台，协助各个PI使用EDC系统来开展临床研究！
目前EDC平台已试运行多名本院教授的临床研究项目，大家都对这套新系统在临床研究数据管理方面的功能表示赞赏，我们也拟通过开放这个EDC平台来不断完善和改进，实现临床研究数据国际标准化管理。
如需进一步了解这个EDC系统，或有意向使用这个平台，请关注我们的公众号，并随时联系临床研究中心的数据信息管理员。
谢耀彬：15913116033
临床研究中心
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---来源：临床研究中心---
---编辑：郭燕婷---
---审核：陈翔---
---审定：张秀兰---
