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关于公开征求《药械组合医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

关于公开征求《药械组合医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:

根据国家药监局监管科学“药械组合产品技术评价研究”项目任务分工,器审中心编写了《药械组合医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》,现公开征求意见。希望相关领域的专家、学者、生产企业及有关从业人员提出宝贵意见和建议。

如有任何意见或建议,请下载并填写附件中的《药械组合医疗器械注册审查指导原则(征求意见稿)》反馈意见表,并于2021年8月20日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。

联系人:杨匆聪,程茂波
电 话:010-86452664,010-86452662
电子邮箱:yangcc@cmde.org.cn,chengmb@cmde.org.cn


国家药品监督管理局

医疗器械技术审评中心

2021年7月26日