南方GCP微沙龙

本文转载自南方GCP微沙龙

主题：聚焦临床研究保护，强化伦理审查护航

中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护（C-HRP）学组是对应美国人体研究保护体系认证协会（AAHRPP“Association for  the  Accreditation of  Human  Research  Protection  Program”）成立的中国组织。C-HRP致力于临床研究保护的一贯宗旨，提倡卓越的科学与伦理并举的临床研究，希望推动更多机构全方位构建受试者保护体系，共同制订更符合国内临床实践规范和人文特色的临床研究保护共识。C-HRP自成立以来，已在天津、南京、广州等多个城市举办高峰论坛，成功吸引了来自全国各地的参会者。

相约上海，2016年中国药学会药物临床评价研究专业委员会年会将于7月7-10日召开，大会不仅为从事临床科研的广大医务工作者提供了相互学习交流，共同提高的平台，同时为参会代表提供与知名专家面对面交流的机会。在此期间， C-HRP高峰论坛暨伦理审查高级培训班将于10日在复旦大学附属华山医院召开，本论坛以“聚焦临床研究保护，强化伦理审查护航”为主题。论坛特别邀请到AAHRPP认证运行部主任Robert Hood教授莅临并发表主旨讲演，分享HRPP体系和风险管理控制。论坛还邀请到众多国内知名专家，包括复旦大学附属华山医院邹和建教授，上海长海医院胡晋红教授，南方医科大学南方医院许重远主任，江苏省人民医院汪秀琴处长，首都医科大学附属北京佑安医院王美霞主任,上海交通大学医学院附属仁济医院陆麒主任，北京解放军总医院伦理委员会委员范贞律师等。

我们诚邀中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护学组（C-HRP）成员、医疗机构药物/器械临床试验机构管理人员、伦理委员会成员、研究者（医生，护士）、医药企业相关负责人、CRA、CRC、其他从事临床研究和感兴趣的相关人员报名参加。

现将论坛有关事项通知如下：

一、议程：

（一）会前座谈及咨询会（7月9日下午，半天）

·与AAHRPP认证运行部主任Robert Hood教授面对面咨询AAHRPP认证事宜

（二）论坛专题（7月10号，全天）

·HRPP体系建设

·风险管理控制

·AAHRPP认证标准最新解读

·药物临床试验相关人类遗传咨询管理

·遗传资源保护和出品出境申报中常见问题

·生物样本库建设的伦理问题

·伦理跟踪审查质量评估标准的构建与应用

·孕妇胎儿新生儿受试者伦理保护

·临床试验中的利益冲突管理

二、论坛时间：2016年7月10日（7月9日下午报到）

论坛地点：上海市静安区乌鲁木齐中路12号，复旦大学附属华山医院，门急诊楼12楼会议室

三、培训费用：700元/人（食宿自理）

注：参加本次论坛暨培训班人员可免费参加9日下午AAHRPP认证咨询会，请在报名时注明是否参加，名额有限。

四、缴费方式（现场/汇款）：

·汇款：

1、培训前转账至以下账户（打款时请在备注写上“CHRP伦理审查培训班费用”）

户名：上海理欧医药科技有限公司

开户行：中国工商银行股份有限公司上海市黄兴路支行

账号：1001359409024820937

2、成功缴费者，请发送“姓名/单位/纳税人识别号（开发票系统需要，可咨询贵公司财务）/手机号码/email/费用/缴费日期”到13601813583

·现场缴费：

2016年7月9日报到当天现金缴费，不支持刷卡

五、报名方式：请详细填写报名回执，于6月30日前以电子邮件形式发至：CHRP_2015@126.com，（不接受电话报名）

联系人:罗英，13601813583；陈晓云，15920403340

附件一：专家风采

附件二：住宿指引

中国临床研究保护(C-HRP)高峰论坛暨伦理审查高级培训班回执

附件一：专家风采

ROBERT HOOD, PHD

·Director of Accreditation and Operations (January 2016 – present)

Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs

·Human Research Protection Administrator (November 2014 – December 2015)

Florida Department of Health

·Manager, Public Health Research Unit (January 2013 - November 2014)

Florida Department of Health

AREAS OF SPECIALIZATION：Public Health Ethics, Research Ethics

AREAS OF COMPETENCE：Biomedical Ethics, Applied Ethics, Environmental Ethics

附件二：住宿指引

上海宾馆

地址：上海市静安区乌鲁木齐北路505号

电话：021-62480088

出行参考：

1、  乘火车：

1)、上海火车站可乘地铁1号线，人民广场下，步行353米换成地铁2号线到达静安寺，步行910米到上海宾馆；也可乘出租车，约6.1公里，约23元

2）、虹桥火车站可乘地铁2号线，静安寺下，步行910米到上海宾馆；也可乘出租车，约19.8公里，约68元

3）、上海南站可乘地铁1号线，常熟路下，步行1353米到上海宾馆；也可乘出租车，约7.7公里，约27元

2、乘飞机

1)、上海浦东国际机场乘坐地铁2号线到达静安寺，步行910米到上海宾馆；也可乘出租车，约49.2公里，约173元

2）、上海虹桥国际机场可在2号航站楼，乘坐地铁2号线到达静安寺，步行910米到上海宾馆；也可乘坐出租车，约11.3公里，约37元