关于举办第四期药物临床试验质量管理规范(GCP)学习班的通知
为了更好地适应和执行国家食品药品监督管理总局对药物临床试验“四个最严”的要求,提高临床试验技术水平和质量管理,更完善地保障受试者权益,确保临床试验过程合理规范,数据真实可以溯源,试验结果客观科学。
我院特意邀请多名业界资深专家于2017年6月10-11日开展GCP学习班。
培训内容
1. 最新GCP法规解读
2. 新常态下临床试验关注点
3. 药物临床试验伦理流程和须知
4. II-III期临床试验设计与实施要点
5. 药物临床试验中的药物管理原则
6. 临床试验质量管理体系
7. 临床试验安全性评价
8. 国家、省局GCP检查汇报
9. 药物临床试验设计和统计原则
10.研究护士/临床研究协调员职责
培训时间地点
● 时间:2017年6月10-11日
● 地点:中山大学中山眼科中心(越秀区先烈南路54号)
课程表
2017年6月10日(周六)上午
2017年6月10日(周六)下午
2017年6月11日(周日)上午
报名方式
课程费用: 含资料费及证书费用(食宿自理)
● 院内:400元/人;
● 院外:1200元/人;
缴款方式:
● 支持汇款及现场缴费两种形式
报名联系人:
● 郭燕婷 电话:020-87334247
邮箱:greany@126.com
考试合格后,颁发GCP培训证书
参加GCP学习班颁发国家继续教育I类学分