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政策法规
临床研究中心管理规章制度
临床研究试验法律法规

医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法.pdf 2016-06-06

药物临床试验质量管理规范.pdf 2016-06-06

药物临床试验伦理审查工作指导原则.pdf.pdf 2016-06-06

药物临床试验机构资格认定复核检查标准——伦理委员会部分(C1-10).pdf 2016-06-06

药物临床试验机构资格认定复核检查标准——专业部分(B1-5).pdf 2016-06-06

药物临床试验机构资格认定复核检查标准——机构部分(A1-7).pdf 2016-06-06

药品注册现场核查管理规定.pdf 2016-06-06

三类高风险临床审批目录.pdf 2016-06-06

免于进行临床试验的第三类医疗器械目录.pdf 2016-06-06

免于进行临床试验的第二类医疗器械目录.pdf 2016-06-06

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(国发[2015]44号).pdf 2016-06-06

关于印发《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的.pdf 2016-06-06

2014药品注册管理办法(修改草案).pdf 2016-06-06

《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号).pdf 2016-06-06

《中华人民共和国药品管理法》(主席令第45号).pdf 2016-06-06

《医疗器械注册管理办法》(局令第4号).pdf 2016-06-06

《医疗器械临床试验规定》(局令第5号).pdf 2016-06-06

《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号).pdf 2016-06-06

《药品注册管理办法》(局令第28号).pdf 2016-06-06

《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》.pdf 2016-06-06

赫尔辛基宣言涉及人类受试者的医学研究伦理原则.pdf 2016-06-06