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中山大学中山眼科中心—眼科干细胞临床研究质量控制及GCP学习班顺利举办
2018-01-16

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   201817日,中山大学中山眼科中心—眼科干细胞临床研究质量控制及GCP学习班在我院珠江新城院区学术报告厅举行。这次学习班由中山大学中山眼科中心国家干细胞临床研究机构、临床研究中心/国家药物临床试验机构、广东省眼科干细胞临床应用与转化示范基地共同举办。刘奕志院长对此次学习班给予大力支持。临床研究中心主任张秀兰教授主持了学习班开幕式。本次学习班邀请到广东省食品药品监督管理局注册处罗玉冰处长,广东食品药品职业学院生物技术学院李辉院长,广州血液中心临研所夏文杰书记,中山大学肿瘤防治中心孙健副研究员等干细胞领域专家前来讲课。还非常荣幸邀请到中山眼科中心眼免疫科主任梁丹教授、临床基因检测实验室王攀峰主任出席和参与演讲。学习班课程讲授由临床研究中心主任张秀兰教授、眼科中心主任助理郑颖丰副研究员、角膜病科黄挺主任、药物临床试验机构办公室陈翔主任主持。吸引逾140名省内外学员报名参加,现场气氛热烈,座无虚席。

 

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   学习班安排了紧凑的学习课程。上午由罗玉冰处长讲授改革临床试验鼓励药品创新政策,让我们了解到政策如何改革临床试验管理,促进药品创新和仿制药的发展及加强药品医疗器械生命周期管理;梁丹教授分享了她从事干细胞临床研究多年来的一点思考,给在场学员带来非常实用的启发;李辉院长向我们阐述了干细胞临床研究的监管历程,并对现最新法规指南进行解读;王攀峰主任从多角度剖析干细胞治疗以及基因治疗的质量控制管理,让学员们了解质量管理的重要性;孙健副研究员为我们带来在药物临床试验上具有重要意义的临床试验安全性评价讲题。下午进行了GCP知识的系统培训,由张健统计师、刘玉红研究护士主管、颜彦杰老师、张恩恩老师等众多干细胞临床研究和药物临床试验专家为大家呈上《临床研究设计考虑事项》《研究护士/临床研究协调员在临床试验中的职责》《干细胞临床研究项目备案和制剂质量管理》、《临床试验伦理流程和须知》等精选课题。内容丰富,互动提问,在场学员都表示获益良多。

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    最后学员们还进行了GCP考试。所有医疗活动,都离不开严格的质量控制,所有医护人员,都应该具有GCP精神。经过一天系统集中的学习,全部学员通过了GCP考试,获得从事干细胞临床研究和药物临床试验的资格。干细胞临床研究质量控制及GCP学习班完满结束。这是一场具有深刻意义的学习班,干细胞临床研究和药物临床试验质量规范任重道远。我们将永不停步为研究者和医护人员提供更多元化的服务。

 

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